造影劑(Contrast Media)又稱對比劑,是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品。這些制品的密度低于或高于周圍組織,形成的對比用于某些器械顯示圖像。
根據設備的成像原理不同,造影劑可以分為X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑三大類。其中,X射線造影劑應用于X線造影檢查,主要分為醫用硫酸鋇(又稱“鋇餐”)和碘造影劑兩種。醫用硫酸鋇用于消化道的造影,而碘造影劑可用于多個器官和組織的造影,使用較多。碘造影劑種類又分為無機碘造影劑、有機碘造影劑和脂類造影劑三大類,其中有機碘化合物目前應用最廣泛。
磁共振造影劑則主要通過改變局部組織中水質子的弛豫速率,提高正常與患病部位的成像對比度,從而顯示體內器官的功能狀態。根據對參數影響的方式,可將磁共振造影劑分為順磁性、鐵磁性和超順磁性三類。
超聲造影劑也被稱為聲學增強劑,是指在超聲造影時向血液中加入的聲阻抗值與血液截然不同的微氣泡等物質,使血液的散射增強,以提高血管、心腔和組織的成像。根據微泡外殼成分的不同可將超聲造影劑分為白蛋白造影劑、脂質造影劑、多糖類造影劑和多聚體造影劑。
2016年全球造影劑市場規模估計為44.5億美元,預計未來復合年均增長率為4.1%,處于平穩增長階段。從具體地區來看,美國是世界上最大的造影劑消費市場,約占全球造影劑市場總值的32.39%,其次是歐洲和日本,歐美合計占比56.25%。中國和印度現在占比較小,是造影劑市場主要的增長區域。
與全球市場緩慢的增長速度相比,國內造影劑市場處于快速發展階段。據新思界產業研究中心發布的《2017年中國造影劑產業發展現狀深度調研報告》,中國造影劑市場規模由2010年的23億元增長到2016年的65億元,復合年均增長率超18%,高于醫藥行業的整體增速。
從造影劑品類看,X線造影劑占比84.5%,是國內造影劑市場的主體;磁共振造影劑市場占比14.8%,超聲造影劑市場占比0.7%。我國X線造影劑占比高的原因主要是CT在我國應用范圍的不斷拓展和檢查次數的持續增加。而磁共振由于其價格昂貴,普及率不及CT;而超聲造影劑由于使用較少,無論是國內還是國外市場規模均有限。
隨著我國居民消費能力的提升以及“重診斷”觀念深入人心,越來越多的人開始接受CT和磁共振影像檢查。從人均消費量來看,2012年我國X線造影劑原料藥的人均用量1133.41Kg/百萬人,雖高于全球用量,但僅為美國的13.42%,仍有巨大增長空間。
目前我國造影劑市場規模占全球比例較低,但保持穩定快速增長,新思界產業研究員認為,未來造影劑行業增速將維持在15%左右,其主要的驅動因素包括行業擴容、進口替代和產品升級。